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MEDIZIN & GESUNDHEITSWESEN

Die Herausforderugen des globalen Wachstums

Die Medizinindustrie ist eine der am stärksten wachsenden Branchen. Und dieses Wachstum ist mit vielen Herausforderungen verbunden. Wenn Ihr Unternehmen auf globalen Märkten gesund und munter bleiben soll, gilt es vor allem, eine Unzahl von Vorschriften und Anforderungen zu erfüllen. Daher sind korrekte und präzise Produktinformationen ausgesprochen wichtig. Denn das „Wohlbefinden“ Ihrer Kunden und Ihr guter Ruf hängen davon ab.

Der steinige Weg zur globalen Markteinführung von Medizinprodukten

Die Einführung neuer Produkte ist ein komplexer Prozess, bei dem wir Ihnen gern als kompetenter Partner zur Seite stehen. Als Unternehmen der Medizin- und Gesundheitsbranche gehören klinische Forschung und klinische Studien zu Ihrem Handwerkszeug. Dabei sind die weltweiten Studien zu neu entwickelten Produkten kostspielig und sollten so schnell wie möglich abgewickelt werden – damit Sie erfolgreich und wettbewerbsfähig bleiben. Präzise Übersetzungen von Protokollen, Dossiers, Forschungsberichten und anderen Unterlagen sind ein zentraler Aspekt des gesamten Zulassungs- und Markteinführungsprozesses.

Die meisten Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Produkte weltweit vertreiben möchten, müssen eine Vielzahl von regulatorischen Vorgaben beachten. Zahlreiche regionale Vorschriften sind anhand von Dokumenten in der Landessprache zu erfüllen. Dies gilt vor allem für Hersteller von Medizinprodukten, einschließlich In-vitro-Diagnostika. So gelten in Europa beispielsweise EU-Richtlinien sowie Vorschriften der einzelnen Gesundheitsministerien, die die Dokumentation in der Amtssprache des Mitgliedstaats verlangen, in dem die Produkte verkauft werden. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) fordert gemäß Code of Federal Regulations (CFR) sämtliche Unterlagen in englischer Sprache. In Japan müssen alle beim Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Sozialwesen und bei der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte eingereichten Dokumente in der Landessprache verfasst sein. Gleiches gilt für die Nahrungs- und Arzneimittelbehörde der Volksrepublik China. Auch in anderen Ländern Asiens setzt sich dies durch, da Schwellenländer ihre Vorschriften über Medizinprodukte zunehmend verschärfen.

Um den größtmöglichen Marktanteil in jeder Region zu erobern, müssen medizinische Unternehmen Informationen über ihre Produkte auf effizientem und effektivem Wege vermitteln. Dazu gehört auch Schulungsmaterial für die lokalen Vertriebsteams oder Material für die Produkteinführung. Für Unternehmen im Gesundheitswesen ist es ganz besonders wichtig, neue Unterlagen für das Produktmarketing für Verbraucher in globalen Märkten mit einer gleichbleibend hohen Qualität und unter Berücksichtigung kultureller Aspekte zu übersetzen.

CPSL ist Ihr erfahrener Partner für medizinische Übersetzungen

Als langjähriger Übersetzungsdienstleister für medizinische Unternehmen in aller Welt hat CPSL allein in den letzten Jahren rund 80 Millionen Wörter in zahlreiche Sprachen übersetzt.

Wir unterstützen Sie

  • bei der Adaption Ihrer medizinischen Software, der Hilfedateien und der sonstigen Begleitmaterialien für die lokalen Märkte. Darüber hinaus passen wir die Produktdokumentation für Ihre Medizinprodukte (z. B. hochtechnische Benutzerhandbücher) an lokale Märkte an. Dabei stützen wir uns auf das Know-how von Spezialisten für medizinische Software und Beratern.
  • durch die Zusammenarbeit mit den besten Ressourcen weltweit. Sie verfügen über praktische Erfahrung auf Gebieten wie Medizin, In-vitro-Diagnostika (IVD), Medizinprodukte und vielem mehr.
  • bei der Übersetzung von regulatorischen Unterlagen, Packungsbeilagen, Prüfbögen und Studienprotokollen. Wir übersetzen Ihr Marketingmaterial – Webseiten und viele andere Textarten – in die Amtssprachen der EU, die wichtigsten Sprachen Nordafrikas und des Nahen und Mittleren Ostens, asiatische Sprachen, US-amerikanisches Englisch und südamerikanisches Spanisch.{6}

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