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PHARMAINDUSTRIE

Die Bedeutung einer frühen Markteinführung

Zeit spielt hier eine wesentliche Rolle. Und zwar im gesamten – langwierigen und kostspieligen – Prozess der Wirkstoffentwicklung. Zeit ist immer Thema, von der Wirkstoffsuche über die Forschung bis zur Zulassung und weltweiten Vermarktung. Angesichts der harten Konkurrenz und Bedrohungen durch Generika müssen Sie Ihre innovativen Produkte als Erster auf den Markt bringen. Darüber hinaus sollten immer neue Produkte in der Pipeline sein, die bei Bedarf schnell Umsatz generieren. Die zunehmende Regulierung der Pharmaindustrie ist eine Hürde auf dem Weg zum Markt, die genommen werden muss. CPSL mit seiner jahrelangen Branchenerfahrung hilft Ihnen dabei.

Optimierung Ihrer Produktlebenszyklen

Um auf den globalen Märkten den nötigen Umsatz für die Finanzierung zukünftiger Produktentwicklungen zu erzielen, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt werden:

  • Kontinuierliche Investitionen in innovative Produkte mit internationaler Marktreife. Dies erfordert kostenaufwendige klinische Forschung auf internationaler Basis. Da Sie Ihre Dokumentation für lokale Studien in zahlreichen Sprachen und Formaten vorlegen müssen, ist die rasche Erstellung von mehrsprachigen Texten in höchster Qualität entscheidend.
  • Genaue Einhaltung von Vorschriften und Normen in den verschiedensten Regionen. Die Europäische Arzneimittelagentur fordert einheitliche Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung, Packungsbeilagen usw. Und das in den Sprachen aller Mitgliedstaaten, in denen die Produkte vermarktet werden. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) und das Arzneibuch verlangen jeweils eine umfangreiche Dokumentation über die Einhaltung der strengen Normen. In Japan müssen sämtliche Dokumente, die beim Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Sozialwesen und bei der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie in China bei der Nahrungs- und Arzneimittelbehörde eingereicht werden, in der Landessprache und optional in englischer Sprache verfasst sein. Dasselbe gilt für die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde in China.
  • Weltweite Vermarktung neuer Produkte nach der Zulassung mit gleichzeitiger Übersetzung und Lokalisierung von Produkten und Dokumenten (z. B. Verpackung, Patienteninformationen, Website).

CPSL ist Ihr wichtiger Partner für pharmazeutische Übersetzungen

Als langjähriger und erfahrener Übersetzungsdienstleister für Pharmaunternehmen verfügt CPSL über umfassendes Know-how, um seinen Kunden dabei zu helfen, ihre begrenzte Zeit optimal zu nutzen. Insbesondere wenn die Kunden alleiniger Patentinhaber eines neuen Produkts sind – und alles schnell gehen muss.

  • Unser bewährtes internes Projektmanagement-Team verfügt über umfassende Erfahrung mit der Abwicklung pharmazeutischer Projekte und betreut derzeit mehr als 120 Branchenführer.
  • Unsere sorgfältig ausgewählten Mitarbeiter und Partner bringen sowohl das notwendige pharmazeutische Fachwissen als auch Erfahrung mit. Wir decken Biopharmazie, Pharmakologie und Pharmakokinetik ab. Aber auch in den Bereichen Wirkstoffentwicklung und Biotechnologie sind wir Ihr bewährter und zuverlässiger Partner.
  • Durch ständige Weiterbildung und berufliche Aktivität in ihren jeweiligen Fachgebieten sind unsere Mitarbeiter mit den neuesten Branchentrends und Vorschriften bestens vertraut. Und sie erkennen, was diese Entwicklungen für die mehrsprachige Dokumentation bedeuten.
  • Wir erarbeiten mit Ihnen eine breite Palette an Inhalten und Dokumenten, unter anderem Patentanmeldungen, Gebrauchsanweisungen, klinische Studien, Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Einverständniserklärungen, Firmen-Websites und Marketingunterlagen.

Mehr. Das CPSL-Team steht Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

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