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FARMACÉUTICO

La importancia de llegar primero

Aquí, el tiempo es un factor esencial. Este principio se aplica durante el largo y costoso proceso de desarrollo de un fármaco: desde su descubrimiento hasta su comercialización a escala mundial, pasando por la investigación, las auditorías reglamentarias, etc. Con una feroz competencia y la amenaza de los genéricos siempre presentes, resulta esencial que sus nuevos productos sean los primeros en ponerse a la venta, pero también que sus líneas de producción se mantengan siempre activas para que las fuentes de ingresos no se agoten. Las regulaciones en el sector farmacéutico, cada vez más estrictas y numerosas, son un obstáculo a superar en el camino hacia el mercado. Con muchos años de experiencia en el sector, CPSL le ayudará a gestionar todos los pasos.

Optimización de los ciclos de vida de sus productos

La generación de ingresos en los mercados internacionales es fundamental para financiar el desarrollo de nuevos productos. Esto implica:

  • la inversión continua en productos innovadores preparados para los mercados internacionales. Y que, a su vez, requiere investigaciones clínicas a nivel internacional. La calidad y rapidez en el procesamiento de contenidos multilingües es vital para presentar la documentación de los ensayos locales en diversos idiomas y formatos.
  • el cumplimiento eficaz de las normas del sector en regiones diferentes. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) requiere que los resúmenes de las características del producto (RCP), el etiquetado y los folletos, entre otros, se faciliten en los idiomas de todos los Estados miembros donde se comercialice el producto. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Farmacopea Americana exigen una extensa documentación que demuestre el estricto cumplimiento de las normas. En Japón, la documentación presentada al Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) y a la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) debe estar redactada en el idioma local y, de forma opcional, en inglés. Lo mismo se aplica para la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA).
  • el marketing internacional de nuevos medicamentos desde su lanzamiento, con productos y documentos traducidos y localizados simultáneamente (por ejemplo, envases, información para los pacientes y contenidos web).

CPSL, el socio imprescindible para las traducciones farmacéuticas

Con muchos años de colaboración comprobada y evaluada con empresas farmacéuticas, CPSL tiene la experiencia necesaria para ayudar a los clientes a gestionar eficazmente los tiempos, especialmente cuando son los únicos propietarios de nuevas patentes y, por lo tanto, no hay  tiempo que perder.

  • Nuestros gestores de proyectos tienen una amplia experiencia en la gestión de proyectos farmacéuticos y actualmente trabajan para más de 120 empresas líderes del sector.
  • Nuestros colaboradores, cuidadosamente elegidos, son especialistas en sectores como el biofarmacéutico, el farmacológico y el farmacocinético. También le ayudaremos en el desarrollo de medicamentos y en biotecnología.
  • Gracias a la formación continua y a su actividad profesional en ámbitos relacionados con el sector farmacéutico, nuestros colaboradores están siempre al día sobre las últimas tendencias y normativas del sector, así como del impacto que puedan tener en la documentación multilingüe.
  • Contamos con la preparación necesaria para gestionar un amplio espectro de contenidos y documentación, por ejemplo, solicitudes de patentes, instrucciones de uso, documentación sobre ensayos clínicos, resúmenes de las características de productos (RCP), formularios de consentimiento informado, sitios web corporativos y material de marketing.

Para obtener más información, póngase en contacto con el equipo de CPSL.

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