{"id":33539,"date":"2023-08-31T15:27:48","date_gmt":"2023-08-31T15:27:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cpsl.com\/?p=33539"},"modified":"2023-09-27T12:14:46","modified_gmt":"2023-09-27T12:14:46","slug":"internationale-geschaeftsbeziehungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpsl.com\/de\/internationale-geschaeftsbeziehungen\/","title":{"rendered":"Hemmnisse f\u00fcr internationale Gesch\u00e4ftsbeziehungen"},"content":{"rendered":"

Was braucht Ihr Life-Science-Unternehmen, um Medizinprodukte in der EU und Gro\u00dfbritannien zu vermarkten?<\/strong><\/h1>\n

CE- und UKCA-Zeichen und -Normen sind in Europa der Reisepass f\u00fcr Ihr Medizinprodukt. Doch welche technischen Handelshemmnisse k\u00f6nnten sich tats\u00e4chlich f\u00fcr die Zulassung ergeben?<\/h2>\n

Unternehmen, die ins Ausland expandieren wollen, m\u00fcssen bestimmte internationale Handelsvorschriften und -beschr\u00e4nkungen beachten, die von der Branche oder der Art des vermarkteten Produkts abh\u00e4ngen k\u00f6nnen. Wenn Sie Ihre Produkte in Europa und in Gro\u00dfbritannien vermarkten wollen, m\u00fcssen Sie auf jeden Fall sicherstellen, dass diese CE- und UKCA-konform sind und die entsprechende Kennzeichnung erhalten.<\/em> Die Buchstaben \u201eCE\u201c, franz\u00f6sisch f\u00fcr \u201eConformit\u00e9 Europ\u00e9enne\u201c (Europ\u00e4ische Konformit\u00e4t), sind eine Garantie daf\u00fcr, dass die Produkte den auf dem EWR-Markt hohen Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen entsprechen. Das UKCA-Zeichen (UK Conformity Assessed) ist seit dem Brexit die neue Produktkennzeichnung f\u00fcr den britischen Markt und wird die europ\u00e4ische CE-Kennzeichnung in Gro\u00dfbritannien ab dem 1. Januar 2023 dauerhaft ersetzen. Aber was hat das alles mit Produktmarketing und \u00dcbersetzungen zu tun?<\/em><\/strong><\/h3>\n

Internationale Handelsbeschr\u00e4nkungen: Was ist die CE-Kennzeichnung?<\/strong><\/h3>\n

Alle Hersteller, die Produkte im Europ\u00e4ischen Wirtschaftsraum verkaufen wollen, m\u00fcssen die CE-Kennzeichnung f\u00fcr diese Produkte erhalten, damit sie auf den EU-M\u00e4rkten frei verkauft werden k\u00f6nnen. Das CE-Zeichen wird zwar oft als Qualit\u00e4tszeichen betrachtet, ist aber eigentlich ein Sicherheitskennzeichen, das garantiert, dass Industrieprodukte den EU-Rechtsvorschriften entsprechen, nachdem sie anhand einer Reihe von Anforderungen (wie Gesundheits- und Umweltschutz) gepr\u00fcft wurden.<\/p>\n

Einfuhr von Waren nach Gro\u00dfbritannien: Was ist das UKCA-Zeichen?<\/strong><\/h3>\n

Trotz der Tatsache, dass Gro\u00dfbritannien und die EU einige Handelsvereinbarungen getroffen haben, h\u00e4ngt die Vermarktung von Produkten nun von einem neuen Verfahren ab, wenn Sie diese in Gro\u00dfbritannien importiert werden sollen (insbesondere in Schottland, Wales und England, da Nordirland weiterhin die CE-Kennzeichnung verlangt).<\/p>\n

Seit dem 1. Januar 2021 hat das UKCA-Zeichen das CE-Zeichen abgel\u00f6st. Allerdings befinden wir uns noch in der \u00dcbergangszeit, sodass das CE-Zeichen weiterhin als Alternative zum UKCA-Zeichen akzeptiert wird. Nachdem urspr\u00fcnglich vorgesehen war, dass das UKCA-Zeichen ab dem 1. Januar 2023 vollst\u00e4ndig verpflichtend sein sollte, wurde die Frist bis zum 31. Dezember 2024 verl\u00e4ngert<\/a>:<\/p>\n