Im laufenden Jahr 2018 sind bereits \u00fcber 270.000 Studien in 203 verschiedenen L\u00e4ndern angemeldet worden, wie der \u00dcbersicht unter Trends, Charts, and Maps – ClinicalTrials.gov<\/a> zu entnehmen ist.<\/p>\n Die klinische Forschung ist heute durchg\u00e4ngig globalisiert. So k\u00f6nnen Versuchsprotokolle in einem Land entworfen und in einem anderen Land mit einer ganz anderen Sprache und Kultur umgesetzt werden. Die damit verbundenen Sprachbarrieren stellen die Beteiligten in einem Umfeld mit hoher Ausfallquote (nur 1 von 10 gepr\u00fcften Medikamenten schaffen es aus der Studie letztendlich auf den Markt) vor zahlreiche Herausforderungen.<\/p>\n In allen Phasen der klinischen Studie werden \u00dcbersetzungen<\/a> mit unterschiedlichen Stilvorgaben und Registern ben\u00f6tigt. F\u00fcr leicht verst\u00e4ndliche Formate f\u00fcr Patienten wie Formulare f\u00fcr die Einwilligung nach Aufkl\u00e4rung und Gebrauchsinformationen f\u00fcr Patienten gelten strenge Anforderungen. Zugleich m\u00fcssen sie einfach und direkt formuliert werden, damit sie f\u00fcr Patienten ohne medizinische Vorkenntnisse nachvollziebar sind. Die Patienten m\u00fcssen alle Informationen zur klinischen Studie verstehen und wissen, was auf sie zukommt. Bei komplexeren klinischen Pr\u00fcfpl\u00e4nen, Pr\u00fcfb\u00f6gen und Pr\u00fcferinformationen f\u00fcr die Wissenschaftler, Sponsoren und Aufsichtsbeh\u00f6rden sind Fachterminologie und Textkonventionen wichtig. Vertr\u00e4ge m\u00fcssen juristisch einwandfrei formuliert werden. F\u00fcr Versicherungsvertr\u00e4ge muss Versicherungsterminologie genutzt werden.<\/p>\n Ein zuverl\u00e4ssiger Sprachdienstleister sorgt daf\u00fcr, dass diese Anforderungen eingehalten werden und sich Auftraggeber und Teilnehmer auf die Kommunikation verlassen k\u00f6nnen.<\/p>\n <\/p>\n \u00dcbersetzungen<\/a> spielen in der Strategie von Studienpraktikern oft nur eine Nebenrolle. Sie sehen sie als Notwendigkeit am Ende eines langen, kostspieligen Verfahrens, die nicht viel Zeit beanspruchen darf. Hochwertige \u00dcbersetzungen sind jedoch integraler Bestandteil des Studienprozesses und ein wichtiges Stellglied f\u00fcr den Erfolg der klinischen Studie. Outsourcer m\u00fcssen sich auf hohe Qualit\u00e4t und zuverl\u00e4ssige, bew\u00e4hrte Serviceleistungen verlassen k\u00f6nnen.<\/p>\n Daher ben\u00f6tigen sie erfahrene, zertifizierte Sprachdienstleister, die zuverl\u00e4ssig hohe Qualit\u00e4t und die erforderlichen Nachweise liefern. Nur so kann die Sprachbarriere, die nationale Grenzen nach wie vor darstellen, ohne Verluste \u00fcberwunden werden, sodass die \u00dcbertragung von Informationen zwischen den Standorten reibungslos l\u00e4uft.<\/p>\n Abstriche bei der Genauigkeit d\u00fcrfen dabei nicht gemacht werden. Die Integrit\u00e4t der Daten muss \u00fcber die gesamte Strecke hinweg gew\u00e4hrleistet bleiben. Missverst\u00e4ndnisse, Verwechslungen und ungenaue Interpretationen sind hier tabu. Schlie\u00dflich geht es um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Versuchsteilnehmer, die Glaubw\u00fcrdigkeit der Forschung und den Ertrag und das Ergebnis der Studie.<\/p>\n \u00dcbersetzungs- und Lokalisierungsleistungen m\u00fcssen von Experten erbracht werden, die nicht nur weitreichende Erfahrungen bei klinischen Studien mitbringen, sondern auch muttersprachliche Kompetenz und kulturelles Wissen f\u00fcr die L\u00e4nder und Regionen, in denen sie aktiv sind. Nur dann k\u00f6nnen sie f\u00fcr eine kulturell sensible Lokalisierung von Dokumenten sorgen: Lokale M\u00e4rkte unterscheiden sich in ihrem Informationsbedarf und in ihren kulturellen Erwartungen.<\/p>\n <\/p>\n CPSL verf\u00fcgt \u00fcber einen breiten, \u00fcber viele Jahrzehnte erworbenen Erfahrungs- und Wissensschatz bei allen Aspekten der \u00dcbersetzung und Lokalisierung von klinischen Studienunterlagen. Zudem steht unsere dreifache <\/strong>ISO-Zertifizierung<\/strong><\/a> f\u00fcr eine zuverl\u00e4ssige Qualit\u00e4tskontrolle<\/strong>, die unsere inzwischen mehr als 120 branchenf\u00fchrenden Kunden zu sch\u00e4tzen wissen.<\/p>\n In einer Zeit gro\u00dfer technischer und regulativer Umw\u00e4lzungen ist ein kompetenter, zuverl\u00e4ssiger Sprachdienstleister ein wichtiger St\u00fctzpfeiler f\u00fcr Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die Auslandsm\u00e4rkte erschlie\u00dfen m\u00f6chten – ob bereits jetzt oder in der Zukunft. Schlie\u00dfen Sie sich f\u00fcr Ihren \u00dcbersetzungs- und Lokalisierungsbedarf einer langen Reihe namhafter, branchenf\u00fchrender Unternehmen wie Bayer, Bio-Rad Laboratories, EKF Diagnostics, Novartis, Oxford Instruments oder Trinity BioTech an.<\/p>\n![\"CPSL](\"http:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/CLINICAL-TRIALS-LABORATORY-2018-1024x393.jpg\")
<\/a><\/p>\nOutsourcing von \u00dcbersetzungsleistungen<\/strong><\/h4>\n
Warum CPSL?<\/strong><\/h4>\n