{"id":2495,"date":"2016-09-13T10:43:10","date_gmt":"2016-09-13T09:43:10","guid":{"rendered":"http:\/\/xenon.cpsl.com\/es\/?p=2495"},"modified":"2023-07-03T13:09:07","modified_gmt":"2023-07-03T13:09:07","slug":"el-impacto-de-la-traduccion-en-los-ensayos-clinicos-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpsl.com\/es\/el-impacto-de-la-traduccion-en-los-ensayos-clinicos-2\/","title":{"rendered":"El impacto de la traducci\u00f3n en los ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

Hoy en d\u00eda, centenares de ensayos cl\u00ednicos<\/a> permiten a las empresas m\u00e9dicas y farmac\u00e9uticas de todo el mundo avanzar en el \u00e1rea del conocimiento farmacol\u00f3gico y mejorar la atenci\u00f3n al paciente.<\/p>\n

La traducci\u00f3n precisa y profesional de los protocolos de ensayos cl\u00ednicos (PEC) constituye un elemento clave para la realizaci\u00f3n de unos ensayos multic\u00e9ntricos e internacionales seguros y eficaces, pues facilita la incorporaci\u00f3n, el tratamiento y la monitorizaci\u00f3n de una secci\u00f3n transversal y diversa de participantes al mismo tiempo. Es m\u00e1s, una traducci\u00f3n eficiente fomenta el trabajo colaborativo entre investigadores pertenecientes a pa\u00edses y contextos distintos.<\/p>\n

Si bien a la traducci\u00f3n de los PEC se le ha otorgado la suficiente importancia a la hora de garantizar los estudios<\/a>, suele llegar muy tarde en la planificaci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico internacional o resultar deficiente en t\u00e9rminos de calidad. Habida cuenta de todo lo que hay en juego, vale la pena ir m\u00e1s all\u00e1 con la traducci\u00f3n para garantizar una comprensi\u00f3n y una aplicaci\u00f3n \u00f3ptimas de los PEC.<\/p>\n

Si est\u00e1 considerando a varios colaboradores potenciales para la traducci\u00f3n de su ensayo cl\u00ednico, estos son algunos de los factores clave a tener en cuenta.<\/p>\n

Participaci\u00f3n <\/strong><\/p>\n

Una traducci\u00f3n precisa, clara y completa de los PEC puede garantizar que los participantes se sientan lo m\u00e1s informados y c\u00f3modos posible con respecto a los objetivos, los procedimientos y la terminolog\u00eda del ensayo. Las dudas, la confusi\u00f3n y la mala interpretaci\u00f3n redundan, inevitablemente, en cifras m\u00e1s bajas de participaci\u00f3n y tasas m\u00e1s elevadas de abandono.<\/p>\n

Coherencia <\/strong><\/p>\n

La traducci\u00f3n de PEC deber\u00eda ser lo m\u00e1s uniforme posible a fin de garantizar la coherencia en los resultados del ensayo. Un proveedor especializado en la traducci\u00f3n para el sector farmac\u00e9utico le ayudar\u00e1 a equilibrar el lenguaje t\u00e9cnico esencial y la jerga m\u00e9dica con unas explicaciones claras y accesibles. Esto resulta esencial a la hora de combinar los datos cient\u00edficos con los formularios de consentimiento y los resultados percibidos por el paciente (RPP), donde es m\u00e1s apropiado un lenguaje \u00abllano\u00bb.<\/p>\n

Las versiones universales no existen<\/strong><\/p>\n

La traducci\u00f3n de PEC es algo m\u00e1s que una transferencia ling\u00fc\u00edstica. La falta de traducciones espec\u00edficas para un pa\u00eds o cultura es una queja habitual entre los participantes en ensayos internacionales.\u00a0 Un proveedor de servicios de traducci\u00f3n con experiencia identificar\u00e1 y respetar\u00e1 las diferencias culturales existentes entre los pa\u00edses que formen parte de un ensayo cl\u00ednico internacional. Un profundo conocimiento de la \u00e9tica, los valores y el comportamiento es esencial, pues estos aspectos pueden generar retos, en particular en lo referente a las relaciones con los sujetos, los investigadores y los organismos reguladores.<\/p>\n

Restricciones regulatorias<\/strong><\/p>\n

En algunos pa\u00edses como los Estados Unidos es obligatorio traducir a las lenguas locales la documentaci\u00f3n relativa a los ensayos cl\u00ednicos para todos los participantes. En otros como Espa\u00f1a no lo es. Aunque sigue existiendo una creencia generalizada de que la mayor parte de los investigadores poseen un nivel de ingl\u00e9s avanzado, son muchos los organismos reguladores y los comit\u00e9s \u00e9ticos que insisten en la importancia de la documentaci\u00f3n en las lenguas locales, y no les falta raz\u00f3n.<\/p>\n

Localizaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

Hoy en d\u00eda, los proveedores de servicios de traducci\u00f3n especializada<\/a> ayudan a las empresas m\u00e9dicas y farmac\u00e9uticas a adaptar sus productos y servicios con el fin de amoldarlos a las variaciones existentes en los distintos mercados y regiones.\u00a0 Los servicios de localizaci\u00f3n abarcan las cuestiones t\u00e9cnicas, culturales y relativas al contenido, las variaciones en la informaci\u00f3n, la funcionalidad y el dise\u00f1o de los instrumentos y otros aspectos que facilitan el aseguramiento de la calidad. La localizaci\u00f3n es especialmente necesaria cuando los ensayos se realizan en pa\u00edses con marcadas diferencias culturales.<\/p>\n

Detr\u00e1s de toda traducci\u00f3n precisa hay un traductor especializado\u2026<\/strong><\/p>\n

Desde la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y la revisi\u00f3n y la presentaci\u00f3n a las autoridades, hasta la producci\u00f3n y el marketing<\/em>. El trabajo con traductores especializados y con experiencia en todas las fases del proceso del PEC puede ahorrar tiempo, dinero y dolores de cabeza.<\/p>\n

La contrataci\u00f3n de la ayuda y la experiencia de un proveedor de servicios de traducci\u00f3n especializada desde el comienzo de un ensayo cl\u00ednico puede ser una garant\u00eda de una asignaci\u00f3n m\u00e1s eficaz de los recursos, de que no haya demoras y de que la documentaci\u00f3n facilitada sea cultural y ling\u00fc\u00edsticamente apropiada.<\/p>\n

\u00bfHa vivido alguna experiencia de traducci\u00f3n de PEC que le gustar\u00eda compartir? \u00a1Cu\u00e9ntenos<\/a>!<\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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