{"id":33540,"date":"2023-08-31T15:31:14","date_gmt":"2023-08-31T15:31:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cpsl.com\/?p=33540"},"modified":"2024-07-09T10:12:12","modified_gmt":"2024-07-09T10:12:12","slug":"el-comercio-internacional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpsl.com\/es\/el-comercio-internacional\/","title":{"rendered":"Inconvenientes para el comercio internacional"},"content":{"rendered":"<h1><strong>\u00bfQu\u00e9 necesita su empresa del sector de las ciencias de la vida para comercializar productos sanitarios en la UE y en el Reino Unido?<\/strong><\/h1>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">Las marcas y normas CE y UKCA son el visado de su producto sanitario para viajar a Europa. Pero, \u00bfes posible que su aprobaci\u00f3n represente en la pr\u00e1ctica un inconveniente t\u00e9cnico para el comercio?<\/h2>\n<h3 style=\"text-align: justify;\">Las empresas que quieren expandirse al extranjero tienen que cumplir normativas y regulaciones comerciales internacionales espec\u00edficas que pueden depender del sector o del tipo de producto que se comercialice. Si quiere promocionar sus productos en Europa y el Reino Unido, tendr\u00e1 que asegurarse de que cumplen las normas CE y UKCA y obtener el marcado correspondiente. Las letras \u00abCE\u00bb, que en franc\u00e9s significan \u00abConformit\u00e9 Europ\u00e9enne\u00bb (Conformidad Europea), son una garant\u00eda de que los productos del mercado del EEE han sido evaluados para cumplir elevados requisitos de seguridad, salud y protecci\u00f3n ambiental. El marcado UKCA (UK Conformity Assessed) es el nuevo marcado de producto para el mercado brit\u00e1nico desde el Brexit, que sustituir\u00e1 de forma permanente al marcado CE europeo en el Reino Unido a partir del 1 de enero de 2023. Pero, \u00bfqu\u00e9 tiene que ver todo esto con el marketing y la traducci\u00f3n de los productos?<\/h3>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Regulaciones al comercio internacional: \u00bfqu\u00e9 es el marcado CE?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos los fabricantes que deseen vender productos en el Espacio Econ\u00f3mico Europeo deben obtener el marcado CE para poder comercializarlos libremente en los mercados de la UE. El marcado CE, pese a que se suele considerar una marca de calidad, en realidad es una marca de seguridad que garantiza que los productos industriales cumplen la legislaci\u00f3n de la UE tras haber sido evaluados respecto a una serie de requisitos (como la protecci\u00f3n ambiental y de la salud).<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Importaci\u00f3n de bienes al Reino Unido: \u00bfqu\u00e9 es el marcado UKCA?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Aunque el Reino Unido y la UE han alcanzado algunos acuerdos sobre el comercio, ahora, si se quiere importar al Reino Unido (sobre todo a Escocia, Gales e Inglaterra, ya que Irlanda del Norte sigue exigiendo el marcado CE), la comercializaci\u00f3n de productos depende de un nuevo proceso.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Desde el 1 de enero de 2021, el marcado UKCA ha sustituido al marcado CE, aunque todav\u00eda estamos dentro del per\u00edodo de transici\u00f3n, lo que significa que el marcado CE sigue siendo aceptable como alternativa al marcado UKCA. Tras un plazo inicial para que el marcado UKCA fuera totalmente obligatorio a partir del 1 de enero de 2023, el plazo se ha <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/guidance\/using-the-ukca-marking\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ampliado hasta el 31 de diciembre de 2024<\/a>:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Los productos que requieran la participaci\u00f3n de un tercero como parte de su proceso de marcado CE tendr\u00e1n que recurrir a un organismo autorizado del Reino Unido;<\/li>\n<li>Los fabricantes con sede en Gran Breta\u00f1a necesitar\u00e1n un representante con sede en la UE, cuyos datos puedan figurar en el producto como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado;<\/li>\n<li>Los fabricantes que tengan su sede fuera del Reino Unido y vendan en este pa\u00eds necesitar\u00e1n un representante cuya sede se encuentre en el Reino Unido.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte nuestro <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/es\/exportadores-e-importadores-del-reino-unido\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">blog<\/a>.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Importaci\u00f3n al Reino Unido y a la UE: \u00bfc\u00f3mo obtienen las empresas los marcados CE o UKCA?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El proceso de obtenci\u00f3n de los marcados CE o UKCA est\u00e1 basado en la declaraci\u00f3n de conformidad con todos los requisitos estipulados. No es necesaria una licencia, pero las empresas que quieran comercializar sus productos tendr\u00e1n que:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Garantizar el cumplimiento de todos los requisitos pertinentes de la UE y del Reino Unido;<\/li>\n<li>Obtener la evaluaci\u00f3n del producto por un organismo notificado;<\/li>\n<li>Disponer de la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica relacionada con la conformidad;<\/li>\n<li>Redactar y firmar una declaraci\u00f3n de conformidad;<\/li>\n<li>Presentar documentaci\u00f3n multiling\u00fce del marcado una vez obtenida la conformidad.<\/li>\n<\/ul>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00bfQu\u00e9 productos deben obtener necesariamente los marcados CE o UKCA?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Hay diferentes categor\u00edas de productos que requieren marcado, como los productos sanitarios, los equipos de protecci\u00f3n individual, los juguetes y los equipos el\u00e9ctricos y electr\u00f3nicos, por mencionar algunos. Consulte estos enlaces para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/guidance\/using-the-ukca-marking\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Productos que requieren el marcado UKCA<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/CE_marking\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Productos que requieren el marcado CE<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-scaled.jpeg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-33392 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-1024x683.jpeg\" alt=\"\" width=\"500\" height=\"333\" srcset=\"https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-scaled.jpeg 1024w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-300x200.jpeg 300w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-768x512.jpeg 768w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-1536x1024.jpeg 1536w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/CEmark-2048x1365.jpeg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/a><\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Traducci\u00f3n de documentos oficiales: \u00bfqu\u00e9 requisitos deben cumplirse para obtener los marcados CE o UKCA?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La lengua oficial en el Reino Unido es el ingl\u00e9s. Si quiere comercializar sus productos en toda Europa, no obstante, el marcado CE y los documentos relacionados tienen que traducirse a las lenguas oficiales de cada Estado miembro de la UE. Por ejemplo, si desea vender sus productos en Francia, el marcado CE debe traducirse al franc\u00e9s. Si un fabricante vende productos en B\u00e9lgica, tiene que traducirlos al alem\u00e1n, el neerland\u00e9s y el franc\u00e9s.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los pa\u00edses importadores deben recibir traducciones de los siguientes documentos:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Documentaci\u00f3n del producto y materiales relacionados con la seguridad de los productos.<\/li>\n<li>Manuales de usuario.<\/li>\n<li>Embalaje.<\/li>\n<li>Instrucciones de uso del producto.<\/li>\n<li>Etiquetado.<\/li>\n<li>Interfaz de usuario.<\/li>\n<li>Material de marketing.<\/li>\n<li>Directrices para usuarios\/cuidadores.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">En concreto, se tendr\u00e1n que traducir los siguientes grupos de contenidos:<\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Declaraci\u00f3n de conformidad.<\/strong> Se trata del cumplimiento de las distintas directivas, es decir, la de maquinaria, la de baja tensi\u00f3n, la CEM, la ATEX, la de equipos radioel\u00e9ctricos, la de equipos a presi\u00f3n, la de productos sanitarios y la RoHS.<\/li>\n<li><strong>Manuales de mantenimiento y operaciones.<\/strong> Para todos los productos incluidos en las directivas mencionadas.<\/li>\n<li><strong>Expedientes t\u00e9cnicos.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">No pierda la oportunidad de introducir sus productos en un mercado amplio y estable como el europeo: <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/es\/contacto\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cuente con nosotros<\/a>. CPSL es su socio de confianza para todo el proceso, desde el marcado CE o UKCA hasta la conformidad para la exportaci\u00f3n a la UE.<\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfQu\u00e9 necesita su empresa del sector de las ciencias de la vida para comercializar productos sanitarios en la UE y en el Reino Unido? Las marcas y normas CE y UKCA son el visado de su producto sanitario para viajar a Europa. 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