{"id":9194,"date":"2019-04-01T08:26:34","date_gmt":"2019-04-01T08:26:34","guid":{"rendered":"http:\/\/www.cpsl.com\/?p=9194\/"},"modified":"2023-09-27T09:58:23","modified_gmt":"2023-09-27T09:58:23","slug":"brexit-consecuencias-para-las-empresas-de-la-union-europea-y-del-reino-unido-como-va-a-afectar-a-su-negocio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpsl.com\/es\/brexit-consecuencias-para-las-empresas-de-la-union-europea-y-del-reino-unido-como-va-a-afectar-a-su-negocio\/","title":{"rendered":"Brexit: consecuencias para las empresas de la UE y del Reino Unido"},"content":{"rendered":"

A pesar de que el <\/em>brexit se ha retrasado hasta el 12 de abril si el Reino Unido no aprueba ning\u00fan acuerdo, o hasta el 22 de mayo si el Parlamento acepta el acuerdo de Theresa May, no se sabe con certeza cu\u00e1les van a ser las consecuencias de este<\/em> para los negocios del Reino Unido y de la Uni\u00f3n Europea (UE). Las empresas todav\u00eda intentan entender qu\u00e9 va a suceder despu\u00e9s de la fecha l\u00edmite del 29 de marzo. En este art\u00edculo compartimos algunas de las directrices publicadas por los organismos oficiales acerca de c\u00f3mo hacer frente al brexit de especial relevancia para los negocios del sector industrial, e incluimos asimismo algunas observaciones sobre el uso de la lengua inglesa en el futuro.<\/em><\/strong><\/p>\n

Como ya sabr\u00e1, el t\u00e9rmino brexit<\/em> tiene su origen en la uni\u00f3n de las palabras British\/Britain<\/em> y exit<\/em> tras el resultado del refer\u00e9ndum celebrado en 2016 y en el que el pueblo brit\u00e1nico vot\u00f3 a favor de la retirada del Reino Unido de la Uni\u00f3n Europea. Desde entonces, ha habido numerosos intentos de negociar un acuerdo de retirada entre el Reino Unido y la UE, pero, a d\u00eda de hoy, no se ha alcanzado ninguno. Por el momento, todo apunta a que el Reino Unido dejar\u00e1 la UE en un escenario \u00absin acuerdo\u00bb que es previsible que afecte a las empresas del Reino Unido y de la UE. Dadas las circunstancias, es una posibilidad para la que las empresas tienen que estar preparadas.<\/p>\n

Los organismos oficiales ya han empezado a marcar directrices y a explicar qu\u00e9 va a suponer un brexit<\/em> sin acuerdo, en especial para determinados sectores. Si usted es fabricante o trabaja con productos industriales, si se dedica al sector m\u00e9dico o al de la propiedad intelectual, y si, de una u otra forma, su trabajo implica relaciones con el Reino Unido, este art\u00edculo es para usted. A lo largo de estas l\u00edneas analizaremos las consecuencias del brexit<\/em> para las empresas que trabajen con productos industriales, medicamentos, productos sanitarios y ensayos cl\u00ednicos, as\u00ed como con propiedad intelectual, en el supuesto de un brexit<\/em> sin acuerdo. Al final del art\u00edculo abordaremos otras posibles implicaciones relacionadas con la internacionalizaci\u00f3n de las empresas que tengan relaciones con el mercado del Reino Unido.<\/p>\n

\"Brexit<\/p>\n

Consecuencias del brexit<\/em>: las directrices de la UE sobre los productos industriales<\/strong><\/h3>\n

La Uni\u00f3n Europea ha intentado dar respuestas sobre algunas consecuencias del brexit<\/em> y el 1 de febrero de 2019 public\u00f3 una serie de directrices<\/a>, en forma de documento de preguntas y respuestas, relacionadas con los productos industriales y la legislaci\u00f3n que se tendr\u00e1 que aplicar si el Reino Unido pasa a ser un \u00abtercer pa\u00eds\u00bb a partir del 30 marzo, sin un acuerdo de retirada ratificado (\u00abbrexit<\/em> sin acuerdo\u00bb).<\/p>\n

Estas directrices de la UE se centran en una serie de conceptos que tambi\u00e9n se resumen en una publicaci\u00f3n sobre las consecuencias del brexit<\/em><\/a> elaborada por Qarad, una empresa belga especializada en asuntos reglamentarios y sistemas de calidad para el sector de los dispositivos m\u00e9dicos y de diagn\u00f3stico in vitro<\/em>, en un intento por arrojar algo de luz sobre la cuesti\u00f3n ante la proximidad de la fecha l\u00edmite. Ambos documentos ponen de relieve los siguientes aspectos principales:<\/p>\n

\"Backhand Los productos que se introduzcan en el mercado de la UE antes de la fecha de retirada, <\/strong>es decir, los productos distribuidos en la UE, fabricados en la UE, importados a la UE o fabricados en la UE y expedidos el 29 de marzo o posteriormente, seguir\u00e1n estando disponibles sin modificaciones, puesto que se introdujeron en el mercado antes de la fecha de retirada;<\/p>\n

\"Backhand Cumplimiento normativo:<\/strong> quienes est\u00e9n radicados en el Reino Unido y ostenten responsabilidades con respecto al cumplimiento normativo dejar\u00e1n de tener autoridad en la fecha de retirada del Reino Unido. Al margen de la fecha de introducci\u00f3n de los productos en el mercado, los fabricantes tendr\u00e1n que designar a un nuevo representante radicado en la UE. Los productos que vayan a ser introducidos en el mercado con posterioridad a la fecha de retirada tendr\u00e1n que ser reetiquetados de conformidad con la legislaci\u00f3n de la Uni\u00f3n; los productos que se introduzcan en el mercado en la Europa de los Veintisiete antes de la retirada se considerar\u00e1n correctamente etiquetados;<\/p>\n

\"Backhand <\/strong>Importadores<\/strong> (de productos importados a trav\u00e9s del Reino Unido e introducidos en el mercado de la UE en la fecha de la retirada o con anterioridad a la misma): de acuerdo con las directrices publicadas por la UE, los importadores y fabricantes radicados en el Reino Unido dejar\u00e1n de ser operadores de la UE a partir de la fecha de retirada. As\u00ed pues, quienes reciban productos procedentes de fabricantes del Reino Unido o de importadores radicados en dicho pa\u00eds, pasar\u00e1n a ser importadores, y dejar\u00e1n de ser distribuidores, si lanzan un producto en la UE por primera vez.<\/p>\n

\"Backhand <\/strong>Transferencia de certificados de organismos notificados: <\/strong>los certificados CE expedidos por un organismo notificado (ON) del Reino Unido dejar\u00e1n de ser v\u00e1lidos y se exigir\u00e1 un certificado CE expedido por un organismo notificado de la Europa de los Veintisiete. Los operadores econ\u00f3micos deben solicitar un certificado nuevo a trav\u00e9s de un organismo notificado (ON) de la Europa de los Veintisiete o bien organizar la transferencia del expediente y el correspondiente certificado a un ON de la Europa de los Veintisiete antes de la fecha de retirada. Tras la retirada ser\u00e1 necesario actualizar la declaraci\u00f3n de conformidad de la UE y el certificado del ON.<\/p>\n

\"Backhand S<\/strong>ervicios de<\/strong> acreditaci\u00f3n <\/strong>(es decir, la certificaci\u00f3n, expedida por un \u00f3rgano de acreditaci\u00f3n nacional, de que un \u00f3rgano de evaluaci\u00f3n de la conformidad cumple los requisitos para realizar una determinada actividad de evaluaci\u00f3n de la conformidad ): las acreditaciones del servicio de acreditaci\u00f3n del Reino Unido dejar\u00e1n de ser v\u00e1lidas o reconocidas en la Europa de los Veintisiete a partir de la fecha de retirada.<\/p>\n

Consecuencias del brexit<\/em> para los medicamentos, los productos sanitarios y los ensayos cl\u00ednicos<\/strong><\/h3>\n

En vista de las directrices marcadas por la UE y de los cambios que acarrea un brexit<\/em> sin acuerdo, el gobierno del Reino Unido ha formulado una serie de enmiendas en virtud de las cuales las normas del Reino Unido ser\u00e1n plenamente operativas en el supuesto de un brexit<\/em> sin acuerdo. M\u00e1s concretamente, en el caso de los principales art\u00edculos contemplados en el Reglamento sobre los productos sanitarios y el Reglamento sobre los productos sanitarios de diagn\u00f3stico in vitro<\/em> de la UE, se ha elaborado un conjunto de normas modificadas que se conoce con el nombre de The Medical Devices (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019<\/a><\/em> (Reglamentos de los productos sanitarios (enmienda, etc.) (Salida de la UE)) de 2019. El cumplimiento con estas normas ser\u00e1 obligatorio para quien desee introducir productos sanitarios en el mercado del Reino Unido. El informe de Qarad \u201cNo-deal Brexit impact\u201d<\/a> (Impacto del brexit<\/em> sin acuerdo) hace referencia a esta enmienda.<\/p>\n

En relaci\u00f3n con este asunto, el gobierno del Reino Unido, y, m\u00e1s concretamente, el Departamento de Salud y Asistencia Social, ha publicado recientemente una nota con nuevas directrices sobre los medicamentos, los productos sanitarios y los ensayos cl\u00ednicos, y sobre lo que habr\u00e1 que tener en cuenta en el supuesto de que no haya acuerdo. La nota se hizo p\u00fablica en enero con el fin de acelerar los preparativos del brexit<\/em> porque, si bien sigue siendo prioritario alcanzar un acuerdo de retirada, las empresas tienen que estar preparadas para la posibilidad de que no lo haya. La agencia reguladora de los medicamentos y los productos m\u00e9dicos del Reino Unido, la MHRA, tal y como establece la comunicaci\u00f3n, programar\u00e1 una consulta a comienzos de oto\u00f1o de 2019 sobre la regulaci\u00f3n de los medicamentos, los productos sanitarios y los ensayos cl\u00ednicos con la que se pretende elaborar un documento t\u00e9cnico m\u00e1s exhaustivo para su aplicaci\u00f3n. Los puntos en los que hace actualmente hincapi\u00e9 el Departamento de Salud y Asistencia Social son:<\/p>\n

\"Black Medicamentos: a partir del 29 de marzo, y si no hay acuerdo, el Reino Unido ya no formar\u00e1 parte de la red reguladora de la UE y la MHRA asumir\u00e1 funciones previamente desempe\u00f1adas por la UE en el mercado del Reino Unido hasta que se cambie la legislaci\u00f3n de dicho pa\u00eds. Es previsible que estos cambios se fundamenten en la consulta de oto\u00f1o.<\/p>\n

\"Black Productos sanitarios: el Reino Unido reconocer\u00e1 los productos sanitarios aprobados para el mercado de la UE y que lleven el marcado CE. El Reino Unido cumplir\u00e1 todos los aspectos clave del Reglamento sobre los productos sanitarios y el Reglamento sobre los productos sanitarios de diagn\u00f3stico in vitro<\/em>, de aplicaci\u00f3n en la UE a partir de mayo de 2020 y 2022 respectivamente, si bien el Reino Unido dejar\u00e1 de estar presente formalmente e los comit\u00e9s de la UE.<\/p>\n

\"Black Ensayos cl\u00ednicos: se han modificado los reglamentos de 2004 al objeto de garantizar que sigan siendo de aplicaci\u00f3n en el Reino Unido tras la retirada de la UE. El nuevo Reglamento 536\/2014 de la UE sobre los ensayos cl\u00ednicos no estar\u00e1 en vigor en la UE en la fecha de retirada, por lo que no formar\u00e1 parte de la legislaci\u00f3n del Reino Unido en dicha fecha. No obstante, el Reino Unido ajustar\u00e1 su legislaci\u00f3n a dicho reglamento a partir del 29 de marzo de 2019, en la medida de lo posible.<\/p>\n

Consecuencias del brexit<\/em> para los productos industriales: propiedad intelectual, patentes y marcas <\/strong><\/h3>\n

El ICEX, el instituto espa\u00f1ol de comercio exterior, ha publicado recientemente una declaraci\u00f3n sobre las consecuencias del brexit<\/em> para la propiedad industrial<\/a>, que tambi\u00e9n queremos compartir. En el supuesto de un brexit<\/em> sin acuerdo, los reglamentos de la UE que protegen estos derechos de propiedad industrial dejar\u00e1n de estar en vigor, por lo que cualquier propiedad industrial, del tipo que sea, registrada exclusivamente en la Oficina de la Propiedad Intelectual de la Uni\u00f3n Europea, y protegida por una indicaci\u00f3n geogr\u00e1fica, dejar\u00e1 de estar protegida en el Reino Unido. Si los derechos de propiedad se han registrado previamente en la oficina de la propiedad intelectual del Reino Unido, estar\u00e1n protegidos. Por lo tanto, el consejo general es empezar a registrar las marcas, las patentes y cualquier tipo de propiedad intelectual en el Reino Unido. La autoridad competente de dicho pa\u00eds podr\u00e1 exigir el pago de una tasa para que los solicitantes conserven los derechos de protecci\u00f3n, un proceso que podr\u00eda cambiar en el futuro en funci\u00f3n del compromiso de cooperaci\u00f3n en asuntos de propiedad industrial que alcancen el Reino Unido y la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n

La lengua de la UE en tiempos del brexit<\/em><\/strong><\/h3>\n

Este art\u00edculo aborda fundamentalmente las consecuencias del brexit<\/em> para los sectores industrial y manufacturero, en especial para el campo de la medicina. En todas estas \u00e1reas, el Reino Unido dejar\u00e1 de formar parte de las autoridades de la UE y tambi\u00e9n puede perder competencias e influencia en otros \u00e1mbitos, uno de ellos el ling\u00fc\u00edstico.<\/p>\n

Ya se est\u00e1n planteando dudas acerca del papel de la lengua inglesa en la UE. Pese a que el ingl\u00e9s es lengua oficial tanto en Irlanda como en Malta, las primeras lenguas oficiales de estos pa\u00edses son el ga\u00e9lico y el malt\u00e9s respectivamente. Aunque el ingl\u00e9s no va a dejar de utilizarse, ni de lejos, en el mundo, y tampoco en la Uni\u00f3n Europea, la conservaci\u00f3n de su condici\u00f3n de lengua oficial podr\u00eda contravenir el esp\u00edritu del Tratado de Lisboa o provocar que se pidan cambios no nacionalistas, como solicitar a Irlanda y Malta que cambien su primera lengua oficial por el ingl\u00e9s. Esto se explica en un art\u00edculo titulado The fate of English in the EU after Brexit: Expected and unexpected twists<\/a><\/em> (El destino del ingl\u00e9s en la UE despu\u00e9s del brexit<\/em>: giros esperados e inesperados) que analiza diversos m\u00e9todos para contar el n\u00famero de hablantes de una lengua (los que la dominan y los que no), y tiene en cuenta las distintas posibilidades de las lenguas de la UE, dado el elevado n\u00famero de hablantes nativos de alem\u00e1n (Alemania y Austria suman noventa millones de hablantes en total) y de franc\u00e9s (Francia y B\u00e9lgica suman setenta millones en total) frente al ingl\u00e9s y la poblaci\u00f3n del Reino Unido de sesenta millones.<\/p>\n

El impacto del brexit ser\u00e1 considerable en distintos \u00e1mbitos, por ejemplo, en el sector industrial, en especial en el campo de la medicina, y en el de la propiedad intelectual. En este art\u00edculo hemos compartido algunos puntos de vista sobre lo que pasar\u00e1 en el supuesto de una retirada sin acuerdo, y algunas cuestiones relativas al idioma, que tambi\u00e9n podr\u00edan afectar a la nueva normativa despu\u00e9s del brexit.<\/em><\/strong><\/p><\/blockquote>\n

Es evidente que el ingl\u00e9s no va a dejar de utilizarse de la noche a la ma\u00f1ana y que seguir\u00e1 habiendo comercio entre el Reino Unido y la UE porque las empresas de la UE y del Reino Unido trabajan conjuntamente cada d\u00eda. Lo que es probable es que cambien son las normas y reglamentos sobre los que se sustenta este trabajo. La clave es estar preparados para lo que traigan estos cambios, tambi\u00e9n en t\u00e9rminos ling\u00fc\u00edsticos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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