L’application des règlements européens approche à grands pas. Êtes-vous prêt ?

L’année dernière, le nouveau règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (2017/746/UE) a été reporté au 26 mai 2022.

Laissant davantage de temps aux fabricants et aux opérateurs pour se mettre en conformité avec les nouvelles exigences, cette échéance n’en reste pas moins contraignante pour tous les acteurs du secteur qui doivent impérativement finaliser leurs démarches et leurs évaluations pour éviter tout éventuel problème vis-à-vis des organismes notifiés.

Établissant des règles plus claires, le RDIV renforce la transparence et la traçabilité des produits et simplifie l’environnement commercial entre les États membres de l’UE. Les fabricants doivent se mettre en conformité avec le RDIV d’ici mai 2022 ; votre transition doit donc commencer dès que possible.

Pour de plus amples informations, téléchargez notre livre blanc ou contactez CPSL pour toute demande de traduction liée à la RDM.

Mettez la dernière touche à votre documentation et soyez prêt !