{"id":2492,"date":"2016-09-13T10:41:27","date_gmt":"2016-09-13T09:41:27","guid":{"rendered":"http:\/\/xenon.cpsl.com\/fr\/?p=2492"},"modified":"2023-09-27T10:21:33","modified_gmt":"2023-09-27T10:21:33","slug":"impact-de-la-traduction-sur-les-essais-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/impact-de-la-traduction-sur-les-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"Impact de la traduction sur les essais cliniques"},"content":{"rendered":"

R\u00e9alis\u00e9s par centaines dans le monde entier, les essais cliniques<\/a> permettent aux soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques et m\u00e9dicales de faire progresser les connaissances pharmacologiques et d\u2019am\u00e9liorer les soins prodigu\u00e9s aux patients.<\/p>\n

Facilitant le recrutement, le traitement et le suivi simultan\u00e9s d\u2019un groupe diversifi\u00e9 et repr\u00e9sentatif de participants, la traduction des protocoles d\u2019essais cliniques (CTP) se doit d\u2019\u00eatre pr\u00e9cise et rigoureuse pour assurer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des essais multicentriques internationaux. Rien de tel qu\u2019une bonne traduction pour faciliter la collaboration entre chercheurs d\u2019horizons et de pays diff\u00e9rents.<\/p>\n

M\u00eame si la traduction des CTP est consid\u00e9r\u00e9e suffisamment importante pour justifier une \u00e9tude<\/a> internationale, elle arrive souvent trop tard dans la planification de l\u2019essai clinique ou est insuffisante en termes de qualit\u00e9. Vus les enjeux, l\u2019effort en vaut la chandelle\u00a0: de fait, l\u2019application des CTP et leur compr\u00e9hension optimale d\u00e9pendent en grande mesure de la traduction.<\/p>\n

Si vous devez choisir un fournisseur de traduction pour votre essai clinique, voici quelques-uns des principaux crit\u00e8res \u00e0 prendre en compte.<\/p>\n

Participation <\/strong><\/p>\n

Pr\u00e9cise, claire et compl\u00e8te, la traduction des CTP peut permettre aux participants de se sentir aussi \u00e9clair\u00e9s et sereins que possible quant aux objectifs et proc\u00e9dures de l\u2019essai ou \u00e0 sa terminologie. Doutes, confusion et mauvaise interpr\u00e9tation entra\u00eenent in\u00e9vitablement une diminution du nombre de participants et un risque accru d\u2019abandon.<\/p>\n

Coh\u00e9rence <\/strong><\/p>\n

Pour garantir la coh\u00e9rence des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude, la traduction des CTP doit \u00eatre aussi homog\u00e8ne que possible. Un prestataire sp\u00e9cialis\u00e9 dans le domaine pharmaceutique vous aidera \u00e0 trouver le bon \u00e9quilibre entre langage technique, jargon m\u00e9dical et explications claires et accessibles. De fait, cet \u00e9quilibre est indispensable lorsqu\u2019il s\u2019agit de coordonner donn\u00e9es scientifiques, formulaires de consentement et r\u00e9sultats rapport\u00e9s par les patients (ou \u00ab\u00a0PRO\u00a0\u00bb en anglais pour Patient Reported Outcomes<\/em>) pour lesquels un langage \u00ab\u00a0profane\u00a0\u00bb s\u2019av\u00e8re plus appropri\u00e9.<\/p>\n

Une m\u00eame version ne convient pas \u00e0 tout le monde<\/strong><\/p>\n

Traduire des CTP ne se limite pas \u00e0 un transfert linguistique. Les participants aux essais internationaux se plaignent souvent de la s\u00e9mantique des traductions qui manquent parfois de naturel pour les lecteurs \u00e9trangers. Un fournisseur de traduction exp\u00e9riment\u00e9 identifiera et respectera les diff\u00e9rences culturelles pouvant exister entre les pays participant \u00e0 un essai clinique international. Pour \u00e9viter les probl\u00e8mes \u2013\u00a0notamment en mati\u00e8re de relations avec les sujets, les chercheurs et les organismes de r\u00e9glementation\u00a0\u2013, l\u2019\u00e9thique, les valeurs et les comportements doivent \u00eatre parfaitement ma\u00eetris\u00e9s.<\/p>\n

Contraintes r\u00e9glementaires<\/strong><\/p>\n

Dans certains pays comme les \u00c9tats-Unis, la traduction des documents associ\u00e9s aux essais cliniques est obligatoire dans les langues locales de tous les participants et chercheurs. Dans d\u2019autres comme l\u2019Espagne, elle ne l\u2019est pas. M\u00eame s\u2019il est admis que la plupart des chercheurs ma\u00eetrisent correctement l\u2019anglais, nombreux sont les organismes de r\u00e9glementation et comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique qui insistent \u00e0 juste titre sur l\u2019importance de disposer de documents en langue locale.<\/p>\n

Localisation<\/strong><\/p>\n

\u00c0 l\u2019heure actuelle, la mission des fournisseurs de traduction sp\u00e9cialis\u00e9s<\/a> est d\u2019aider les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques et m\u00e9dicales \u00e0 adapter leurs produits et services aux nuances propres \u00e0 chaque march\u00e9 ou r\u00e9gion du monde. Englobant le contenu, les questions d\u2019ordre culturel et technique, les variations d\u2019informations, les fonctionnalit\u00e9s des instruments, leur conception et bien d\u2019autres aspects, la localisation permet d\u2019aborder l\u2019assurance qualit\u00e9 dans les meilleures conditions, ce qui est particuli\u00e8rement important lorsque les essais se d\u00e9roulent dans des pays aux cultures tr\u00e8s diff\u00e9rentes.<\/p>\n

La cl\u00e9 d\u2019une traduction juste, c\u2019est la sp\u00e9cialisation du traducteur\u2026<\/strong><\/p>\n

De la recherche clinique \u00e0 la pr\u00e9sentation et \u00e0 l\u2019examen de la r\u00e9glementation en passant par la production et la commercialisation, l\u2019exp\u00e9rience d\u2019un traducteur sp\u00e9cialis\u00e9 vous permettra de gagner du temps et de l\u2019argent \u00e0 chaque \u00e9tape des CTP tout en vous \u00e9vitant bien des maux de t\u00eate.<\/p>\n

Faire appel, d\u00e8s le d\u00e9but d\u2019un essai clinique, \u00e0 l\u2019aide et au savoir-faire d\u2019un fournisseur de traduction sp\u00e9cialis\u00e9 peut vous aider \u00e0 mieux g\u00e9rer vos ressources, \u00e0 \u00e9viter les retards et \u00e0 produire des documents pertinents d\u2019un point de vue linguistique et culturel.<\/p>\n

Vous avez d\u00e9j\u00e0 fait traduire des CTP et souhaitez partager votre exp\u00e9rience\u00a0? Dites-le nous\u00a0<\/a>!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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