{"id":31825,"date":"2023-04-24T09:14:15","date_gmt":"2023-04-24T09:14:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cpsl.com\/?p=31825"},"modified":"2024-01-11T15:16:38","modified_gmt":"2024-01-11T15:16:38","slug":"la-durabilite-dispositifs-medicaux","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/la-durabilite-dispositifs-medicaux\/","title":{"rendered":"La durabilit\u00e9 dans le secteur des soins de sant\u00e9\u00a0: nouveaux enjeux, nouvelles opportunit\u00e9s"},"content":{"rendered":"<h2><strong><em>Dans le domaine des soins de sant\u00e9 et des dispositifs m\u00e9dicaux, on ne peut parler de durabilit\u00e9 sans aborder la question des d\u00e9chets plastiques. Avec la crise du COVID-19, le recours \u00e0 des milliards de dispositifs \u00e0 usage unique est apparu indispensable et nos inqui\u00e9tudes quant aux touillettes \u00e0 caf\u00e9 et aux pailles en plastique sont pass\u00e9es au second plan. \u00c0 pr\u00e9sent que cette phase de la pand\u00e9mie semble derri\u00e8re nous, la durabilit\u00e9 dans le monde de la sant\u00e9 a \u00e9t\u00e9 remise \u00e0 l\u2019ordre du jour.<\/em><\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Compte tenu du caract\u00e8re \u00e9minemment transfrontalier des cha\u00eenes de valeur du plastique, les probl\u00e9matiques et les opportunit\u00e9s connexes doivent \u00eatre abord\u00e9es \u00e0 la lumi\u00e8re du contexte mondial, ce qui implique n\u00e9cessairement des contraintes en mati\u00e8re de documentation, de communication et de langues. Forte de d\u00e9cennies de collaboration avec le secteur de la sant\u00e9 en tant que membre du <a href=\"https:\/\/unglobalcompact.org\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Pacte mondial<\/a> et gr\u00e2ce \u00e0 son partenariat avec la <a href=\"https:\/\/www.ahk.de\/en\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Chambre de commerce hispano-allemande<\/a>, CPSL est mieux plac\u00e9e que quiconque pour all\u00e9ger votre charge de travail et faire de votre conformit\u00e9 \u00e9cologique un embl\u00e8me de votre succ\u00e8s en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 durables.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Mais qu\u2019est-ce que la durabilit\u00e9 dans le contexte des soins de sant\u00e9\u00a0?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019objectif est assur\u00e9ment de satisfaire les besoins du pr\u00e9sent sans compromettre la capacit\u00e9 des g\u00e9n\u00e9rations futures \u00e0 satisfaire leurs propres besoins. Toutefois, depuis la fin des ann\u00e9es 1970, l\u2019industrie des dispositifs m\u00e9dicaux fabrique des \u00e9quipements dits \u00ab\u00a0\u00e0 usage unique\u00a0\u00bb, en d\u2019autres termes, con\u00e7us pour \u00eatre utilis\u00e9s sur un patient puis jet\u00e9s. Or, cette strat\u00e9gie est incompatible avec la <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX:52018DC0028\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Strat\u00e9gie europ\u00e9enne sur les plastiques dans une \u00e9conomie circulaire<\/a>.<a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-scaled.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-31612 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-1024x683.jpg\" alt=\"\" width=\"500\" height=\"333\" srcset=\"https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-scaled.jpg 1024w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/www.cpsl.com\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/recycled-2048x1365.jpg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/a>Les intentions sont louables, mais comment faire pour atteindre ces objectifs\u00a0?<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Mieux recycler les mat\u00e9riaux employ\u00e9s dans le secteur de la sant\u00e9<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pour cela, il conviendrait de r\u00e9duire le nombre de mat\u00e9riaux afin d\u2019am\u00e9liorer les possibilit\u00e9s de recyclage, mais aussi de tenir compte de facteurs tels que le transport, la d\u00e9gradation, le niveau d\u2019\u00e9missions g\u00e9n\u00e9r\u00e9es lors de la production et le caract\u00e8re renouvelable. Les mat\u00e9riaux durables n\u2019offrent pas toujours les garanties n\u00e9cessaires en termes de s\u00e9curit\u00e9 ou de performance. De plus, beaucoup de mat\u00e9riaux ne sont pas uniquement utilis\u00e9s pour des raisons d\u2019image, ni m\u00eame pour des raisons r\u00e9glementaires.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Vie utile<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Continuer \u00e0 utiliser des dispositifs m\u00e9dicaux au-del\u00e0 de leur dur\u00e9e de vie utile peut s\u2019av\u00e9rer \u00e0 la fois dangereux et probl\u00e9matique d\u2019un point de vue r\u00e9glementaire. En revanche, prolonger leur dur\u00e9e de vie en imposant moins d\u2019exigences d\u2019entretien pourrait se traduire par une meilleure \u00e9valuation de leur cycle de vie.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Utilisation et \u00e9limination<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Concernant l\u2019\u00e9limination ou la r\u00e9utilisation des dispositifs m\u00e9dicaux, le niveau de durabilit\u00e9 d\u00e9pendra en grande mesure des mat\u00e9riaux utilis\u00e9s, des m\u00e9thodes de production et du type de dispositif. Le sujet sur lequel se penche actuellement l\u2019Union europ\u00e9enne est celui de l\u2019obsolescence programm\u00e9e dans le <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/biotechnologie-et-le-changement-climatique\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">domaine de la consommation<\/a>.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Des emballages plus durables<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cet aspect est extr\u00eamement complexe pour les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux qui produisent des \u00e9quipements st\u00e9riles comme des aiguilles et des cath\u00e9ters. En effet, ceux-ci doivent \u00eatre conditionn\u00e9s dans un environnement aseptique et g\u00e9n\u00e8rent fr\u00e9quemment une quantit\u00e9 consid\u00e9rable de d\u00e9chets. De plus, modifier l\u2019emballage implique potentiellement une transformation du design, ce qui signifie des essais et une nouvelle certification par un organisme notifi\u00e9.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Structure corporative<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">En dehors des mat\u00e9riaux fabriqu\u00e9s, les entreprises doivent \u00e9galement p\u00e9renniser d\u2019autres aspects de leur activit\u00e9 afin d\u2019atteindre les objectifs de d\u00e9veloppement durable des Nations Unies et de contribuer \u00e0 sauver la plan\u00e8te.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>La durabilit\u00e9 dans le secteur des soins de sant\u00e9\u00a0: documentation et communication<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">La plupart des entreprises ont compris qu\u2019elles doivent surveiller de pr\u00e8s l\u2019\u00e9volution des march\u00e9s et qu\u2019elles doivent \u00e9tudier et adapter leurs produits et leurs structures organisationnelles aux nouvelles <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/fabricants-de-dispositifs-de-fiv\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">exigences<\/a>, ce qui requiert beaucoup de temps. C\u2019est l\u00e0 qu\u2019intervient CPSL en tant que partenaire de choix pour les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux. Nous pouvons vous aider \u00e0 chaque \u00e9tape du processus tout en vous tenant inform\u00e9s des derni\u00e8res opportunit\u00e9s. Nous vous aidons \u00e0 rationaliser votre processus d\u2019expansion internationale en garantissant une communication efficace et pr\u00e9cise, en assurant la gestion linguistique et documentaire, ce pourquoi vous aurez besoin de services de localisation.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sp\u00e9cialistes de la traduction dans tous les domaines habituels du <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/nos-activites\/medical-et-de-la-sante\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">secteur de la sant\u00e9<\/a> (essais cliniques, rapports m\u00e9dicaux et de tests, IRM et radiographies, consentements inform\u00e9s, <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/les-dossiers-de-fabrication-et-de-conditionnement-des-lots\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">dossiers de fabrication de lots (BMR)<\/a>, documentation pharmaceutique, etc.), nous sommes \u00e9galement qualifi\u00e9s pour g\u00e9rer d\u2019autres types de documents associ\u00e9s \u00e0 la durabilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux, tels que ceux n\u00e9cessaires \u00e0 la certification de la cha\u00eene complexe de l\u2019\u00e9conomie circulaire, et ce pour tous les acteurs cl\u00e9s du secteur, des fabricants d\u2019emballages et de dispositifs m\u00e9dicaux en plastique aux distributeurs, recycleurs et revendeurs jusqu\u2019aux consommateurs.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>En quoi ces nouveaux documents consistent-ils\u00a0?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019UE a d\u00e9j\u00e0 adopt\u00e9 un avant-projet de directive europ\u00e9enne sur la cha\u00eene d\u2019approvisionnement, qui obligera certainement les fabricants \u00e0 publier des d\u00e9clarations de principe, \u00e0 r\u00e9aliser des analyses de risques, \u00e0 \u00e9tablir des m\u00e9canismes de r\u00e9clamation et \u00e0 publier des rapports transparents. M\u00eame si la t\u00e2che semble colossale, ne vous en faites pas\u00a0: CPSL est l\u00e0 pour vous aider \u00e0 chaque \u00e9tape. Vous pouvez compter sur le savoir-faire de CPSL en mati\u00e8re de communication, de gestion documentaire et d\u2019expertise technique et linguistique pour vous aider \u00e0 faire face aux futures exigences li\u00e9es aux aspects suivants\u00a0:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\u00e9valuations des risques toxicologiques<\/li>\n<li>\u00e9valuations biologiques<\/li>\n<li>extractibles<\/li>\n<li>biocompatibilit\u00e9<\/li>\n<li>\u00e9valuations des lacunes<\/li>\n<li>rapports de soumission<\/li>\n<li>strat\u00e9gies de planification des essais<\/li>\n<\/ul>\n<h4 style=\"text-align: justify;\"><strong>Si vous \u00eates \u00e0 la recherche d\u2019un partenaire de traduction fiable pour vous aider \u00e0 vous adapter au <a href=\"https:\/\/www.cpsl.com\/fr\/se-reperer-dans-le-cadre-reglementaire\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">panorama r\u00e9glementaire<\/a> changeant en mati\u00e8re de durabilit\u00e9 des soins de sant\u00e9, ne cherchez pas plus loin. CPSL s\u2019engage \u00e0 ce que la durabilit\u00e9 devienne votre plus grande r\u00e9ussite \u00e9cologique.<\/strong><\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans le domaine des soins de sant\u00e9 et des dispositifs m\u00e9dicaux, on ne peut parler de durabilit\u00e9 sans aborder la question des d\u00e9chets plastiques. 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