24/04/2023
LocalisationLa durabilité dans le secteur des soins de santé : nouveaux enjeux, nouvelles opportunités
Dans le domaine des soins de santé et des dispositifs médicaux, on ne peut parler de durabilité sans aborder la question des déchets plastiques. Avec la crise du COVID-19, le recours à des milliards de dispositifs à usage unique est apparu indispensable et nos inquiétudes quant aux touillettes à café et aux pailles en plastique sont passées au second plan. À présent que cette phase de la pandémie semble derrière nous, la durabilité dans le monde de la santé a été remise à l’ordre du jour.
Compte tenu du caractère éminemment transfrontalier des chaînes de valeur du plastique, les problématiques et les opportunités connexes doivent être abordées à la lumière du contexte mondial, ce qui implique nécessairement des contraintes en matière de documentation, de communication et de langues. Forte de décennies de collaboration avec le secteur de la santé en tant que membre du Pacte mondial et grâce à son partenariat avec la Chambre de commerce hispano-allemande, CPSL est mieux placée que quiconque pour alléger votre charge de travail et faire de votre conformité écologique un emblème de votre succès en matière de soins de santé durables.
Mais qu’est-ce que la durabilité dans le contexte des soins de santé ?
L’objectif est assurément de satisfaire les besoins du présent sans compromettre la capacité des générations futures à satisfaire leurs propres besoins. Toutefois, depuis la fin des années 1970, l’industrie des dispositifs médicaux fabrique des équipements dits « à usage unique », en d’autres termes, conçus pour être utilisés sur un patient puis jetés. Or, cette stratégie est incompatible avec la Stratégie européenne sur les plastiques dans une économie circulaire.Les intentions sont louables, mais comment faire pour atteindre ces objectifs ?
- Mieux recycler les matériaux employés dans le secteur de la santé
Pour cela, il conviendrait de réduire le nombre de matériaux afin d’améliorer les possibilités de recyclage, mais aussi de tenir compte de facteurs tels que le transport, la dégradation, le niveau d’émissions générées lors de la production et le caractère renouvelable. Les matériaux durables n’offrent pas toujours les garanties nécessaires en termes de sécurité ou de performance. De plus, beaucoup de matériaux ne sont pas uniquement utilisés pour des raisons d’image, ni même pour des raisons réglementaires.
- Vie utile
Continuer à utiliser des dispositifs médicaux au-delà de leur durée de vie utile peut s’avérer à la fois dangereux et problématique d’un point de vue réglementaire. En revanche, prolonger leur durée de vie en imposant moins d’exigences d’entretien pourrait se traduire par une meilleure évaluation de leur cycle de vie.
- Utilisation et élimination
Concernant l’élimination ou la réutilisation des dispositifs médicaux, le niveau de durabilité dépendra en grande mesure des matériaux utilisés, des méthodes de production et du type de dispositif. Le sujet sur lequel se penche actuellement l’Union européenne est celui de l’obsolescence programmée dans le domaine de la consommation.
- Des emballages plus durables
Cet aspect est extrêmement complexe pour les fabricants de dispositifs médicaux qui produisent des équipements stériles comme des aiguilles et des cathéters. En effet, ceux-ci doivent être conditionnés dans un environnement aseptique et génèrent fréquemment une quantité considérable de déchets. De plus, modifier l’emballage implique potentiellement une transformation du design, ce qui signifie des essais et une nouvelle certification par un organisme notifié.
- Structure corporative
En dehors des matériaux fabriqués, les entreprises doivent également pérenniser d’autres aspects de leur activité afin d’atteindre les objectifs de développement durable des Nations Unies et de contribuer à sauver la planète.
La durabilité dans le secteur des soins de santé : documentation et communication
La plupart des entreprises ont compris qu’elles doivent surveiller de près l’évolution des marchés et qu’elles doivent étudier et adapter leurs produits et leurs structures organisationnelles aux nouvelles exigences, ce qui requiert beaucoup de temps. C’est là qu’intervient CPSL en tant que partenaire de choix pour les entreprises de dispositifs médicaux. Nous pouvons vous aider à chaque étape du processus tout en vous tenant informés des dernières opportunités. Nous vous aidons à rationaliser votre processus d’expansion internationale en garantissant une communication efficace et précise, en assurant la gestion linguistique et documentaire, ce pourquoi vous aurez besoin de services de localisation.
Spécialistes de la traduction dans tous les domaines habituels du secteur de la santé (essais cliniques, rapports médicaux et de tests, IRM et radiographies, consentements informés, dossiers de fabrication de lots (BMR), documentation pharmaceutique, etc.), nous sommes également qualifiés pour gérer d’autres types de documents associés à la durabilité des dispositifs médicaux, tels que ceux nécessaires à la certification de la chaîne complexe de l’économie circulaire, et ce pour tous les acteurs clés du secteur, des fabricants d’emballages et de dispositifs médicaux en plastique aux distributeurs, recycleurs et revendeurs jusqu’aux consommateurs.
En quoi ces nouveaux documents consistent-ils ?
L’UE a déjà adopté un avant-projet de directive européenne sur la chaîne d’approvisionnement, qui obligera certainement les fabricants à publier des déclarations de principe, à réaliser des analyses de risques, à établir des mécanismes de réclamation et à publier des rapports transparents. Même si la tâche semble colossale, ne vous en faites pas : CPSL est là pour vous aider à chaque étape. Vous pouvez compter sur le savoir-faire de CPSL en matière de communication, de gestion documentaire et d’expertise technique et linguistique pour vous aider à faire face aux futures exigences liées aux aspects suivants :
- évaluations des risques toxicologiques
- évaluations biologiques
- extractibles
- biocompatibilité
- évaluations des lacunes
- rapports de soumission
- stratégies de planification des essais
Si vous êtes à la recherche d’un partenaire de traduction fiable pour vous aider à vous adapter au panorama réglementaire changeant en matière de durabilité des soins de santé, ne cherchez pas plus loin. CPSL s’engage à ce que la durabilité devienne votre plus grande réussite écologique.
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