De quoi votre entreprise de sciences de la vie a-t-elle besoin pour commercialiser des dispositifs médicaux dans l’UE et au Royaume-Uni ? Les marques et normes CE et UKCA constituent le passeport de votre dispositif médical pour l’Europe. Mais en quoi leur approbation pourrait-elle représenter un obstacle technique aux échanges ? Les entreprises désireuses de se développer […]

Dans le domaine des soins de santé et des dispositifs médicaux, on ne peut parler de durabilité sans aborder la question des déchets plastiques. Avec la crise du COVID-19, le recours à des milliards de dispositifs à usage unique est apparu indispensable et nos inquiétudes quant aux touillettes à café et aux pailles en plastique […]

Les textes traités par les traducteurs pharmaceutiques sont généralement loin d’être simples. Pour qu’un médicament puisse être commercialisé, les instructions concernant sa production et son conditionnement doivent être soigneusement rédigées (et traduites) afin d’être conformes aux BPF de la FDA et de l’EMA. Nombreux sont les facteurs qui entrent en ligne de compte : outre les […]

Faites appel à l’équipe du département des sciences de la vie de CPSL pour réaliser votre plan principal de mise en œuvre de la nouvelle règlementation relative aux dispositifs médicaux Pour mettre en œuvre la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux, il est nécessaire d’établir une feuille de route, comprenant des sous-projets tels que […]