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¿Qué necesita su empresa del sector de las ciencias de la vida para comercializar productos sanitarios en la UE y en el Reino Unido? Las marcas y normas CE y UKCA son el visado de su producto sanitario para viajar a Europa. Pero, ¿es posible que su aprobación represente en la práctica un inconveniente técnico […]
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Es imposible hablar de la asistencia médica sostenible y de la sostenibilidad de los productos sanitarios sin hablar de residuos plásticos. La COVID-19 nos obligó a utilizar miles de millones de productos desechables, lo que hizo que nuestra preocupación por las pajitas y las cucharillas de plástico pasara a ser irrelevante. Sin embargo, ahora que […]
Seguir leyendoConozca cómo la telemedicina y los dispositivos RPM (monitorización remota de pacientes, por sus siglas en inglés) pueden marcar una gran diferencia en la experiencia del paciente y, por si fuera poco, en la medicina en general. La monitorización remota de pacientes utiliza las últimas tecnologías para recopilar datos actualizados de pacientes, que sirven para […]
Seguir leyendoAsegúrate de que tu empresa dispone de una solución lingüística fluida y efectiva, específica de la industria para evitar las trampas de la traducción de documentos oficiales El capítulo del acuerdo comercial firmado recientemente entre el Reino Unido y la Unión Europea (Obstáculos Técnicos al Comercio) ha sido formulado para garantizar que los respectivos regímenes […]
Seguir leyendoCuando hay mucho en juego, toda precaución está justificada No es exagerado decir que en la industria de las ciencias de la vida la precisión es una cuestión de vida o muerte. La retrotraducción ciega proporciona un nivel adicional de garantía. Aunque el servicio de traducción habitual de CPSL ya incluye un riguroso proceso de […]
Seguir leyendoLa labor de los traductores farmacéuticos no se limita a trabajar «simplemente con textos». La comercialización de medicamentos exige que las instrucciones sobre la producción y el acondicionado se preparen (y traduzcan) cuidadosamente para cumplir con los estándares de las BPF de la FDA y la EMA. Los factores que intervienen son muchos; además del […]
Seguir leyendoIntegre al equipo de ciencias de la vida de CPSL en su plan maestro de aplicación del nuevo Reglamento sobre productos sanitarios La elaboración de una hoja de ruta para aplicar el nuevo Reglamento sobre productos sanitarios de la UE implica definir subproyectos, como las traducciones, los recursos necesarios y un grupo de dirección, mientras […]
Seguir leyendoEl Reglamento Europeo de dispositivos médicos para el diagnóstico in vitro (IVDR) debería ser un gran paso adelante para la industria, no obstante, a la mayoría de los fabricantes de dispositivos de FIV les queda todavía mucho por hacer para que la transición sea fluida. Las cosas han avanzado mucho desde que el fisiólogo británico […]
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