Was braucht Ihr Life-Science-Unternehmen, um Medizinprodukte in der EU und Großbritannien zu vermarkten? CE- und UKCA-Zeichen und -Normen sind in Europa der Reisepass für Ihr Medizinprodukt. Doch welche technischen Handelshemmnisse könnten sich tatsächlich für die Zulassung ergeben? Unternehmen, die ins Ausland expandieren wollen, müssen bestimmte internationale Handelsvorschriften und -beschränkungen beachten, die von der Branche oder […]

Wenn man über nachhaltiges Gesundheitswesen und die Nachhaltigkeit von Medizinprodukten spricht, kommt man am Thema Kunststoffabfälle nicht vorbei. COVID-19 machte den Bedarf an Milliarden von Einwegprodukten unabdingbar und unsere Bedenken in Bezug auf Kaffeelöffel und Trinkhalme aus Plastik wurden unbedeutend. Doch nun, da diese Phase der Pandemie offensichtlich hinter uns liegt, rückt die ökologische Nachhaltigkeit […]

Pharmaübersetzer haben nicht nur mit „einfachen Texten“ zu tun. Damit Arzneimittel auf den Markt kommen können, müssen die Anweisungen für die Herstellung und Verpackung dieser Medikamente sorgfältig ausgearbeitet (und übersetzt) werden, damit sie den GMP-Vorschriften der FDA und der EMA entsprechen. Mehrere Faktoren kommen ins Spiel: Neben der Spracharbeit sind kooperative und effiziente DTP-Teams und […]

Machen Sie das Life-Sciences-Team von CPSL zum festen Bestandteil Ihres Plans für die Umsetzung der neuen Medizinprodukte-Verordnung Mit der Erstellung eines Fahrplans für die Umsetzung der neuen Medizinprodukte-Verordnung der EU können Sie Teilprojekte wie Übersetzungen, Ihren Ressourcenbedarf und eine Lenkungsgruppe festlegen, während gleichzeitig alle Zuständigkeiten geklärt werden. Dieses große Unterfangen wurde durch die COVID-19-Pandemie so […]