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31/08/2023
Hemmnisse für internationale Geschäftsbeziehungen

Was braucht Ihr Life-Science-Unternehmen, um Medizinprodukte in der EU und Großbritannien zu vermarkten? CE- und UKCA-Zeichen und -Normen sind in Europa der Reisepass für Ihr Medizinprodukt. Doch welche technischen Handelshemmnisse könnten sich tatsächlich für die Zulassung ergeben? Unternehmen, die ins Ausland expandieren wollen, müssen bestimmte internationale Handelsvorschriften und -beschränkungen beachten, die von der Branche oder […]

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24/04/2023
Nachhaltiges Gesundheitswesen: neue Herausforderungen, neue Chancen

Wenn man über nachhaltiges Gesundheitswesen und die Nachhaltigkeit von Medizinprodukten spricht, kommt man am Thema Kunststoffabfälle nicht vorbei. COVID-19 machte den Bedarf an Milliarden von Einwegprodukten unabdingbar und unsere Bedenken in Bezug auf Kaffeelöffel und Trinkhalme aus Plastik wurden unbedeutend. Doch nun, da diese Phase der Pandemie offensichtlich hinter uns liegt, rückt die ökologische Nachhaltigkeit […]

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10/02/2023
Fernüberwachung von Patienten: wie ein hochwertiger Lokalisierungsprozess Patienten und Dienstleistern gleichermaßen zugute kommen kann

Erfahren Sie, wie Telemedizin und Geräte zur Fernüberwachung von Patienten die Patientenerfahrung verbessern und die Medizin im Allgemeinen voranbringen können … und nicht nur das. Die Fernüberwachung von Patienten (Remote Patient Monitoring, kurz RPM) nutzt modernste Technologien zur Erfassung von Patientendaten in Echtzeit, die zur Verbesserung der medizinischen Entscheidungsfindung, zur Kostensenkung im Gesundheitswesen, zur Verbesserung der […]

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25/10/2022
Eine zusätzliche Maßnahme – Rückübersetzungen für die Life-Science-Branche

Wenn viel auf dem Spiel steht, ist jede Vorsichtsmaßnahme gerechtfertigt Es ist in der Tat keine Übertreibung, wenn man sagt, dass Genauigkeit in den Life Sciences eine Frage von Leben und Tod ist. Blinde Rückübersetzungen bieten noch ein zusätzliches Maß an Sicherheit. Auch wenn CPSL die regulären Übersetzungsdienste bereits einem rigiden Qualitätssicherungsprozess folgen, gibt es […]

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29/06/2022
BMR und BPR im Bereich Life Sciences: Warum pharmazeutische Übersetzungen über die „einfache“ Textübersetzung hinausgehen

Pharmaübersetzer haben nicht nur mit „einfachen Texten“ zu tun. Damit Arzneimittel auf den Markt kommen können, müssen die Anweisungen für die Herstellung und Verpackung dieser Medikamente sorgfältig ausgearbeitet (und übersetzt) werden, damit sie den GMP-Vorschriften der FDA und der EMA entsprechen. Mehrere Faktoren kommen ins Spiel: Neben der Spracharbeit sind kooperative und effiziente DTP-Teams und […]

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14/04/2022
Regulierungen und Ihr Umgang damit

Machen Sie das Life-Sciences-Team von CPSL zum festen Bestandteil Ihres Plans für die Umsetzung der neuen Medizinprodukte-Verordnung Mit der Erstellung eines Fahrplans für die Umsetzung der neuen Medizinprodukte-Verordnung der EU können Sie Teilprojekte wie Übersetzungen, Ihren Ressourcenbedarf und eine Lenkungsgruppe festlegen, während gleichzeitig alle Zuständigkeiten geklärt werden. Dieses große Unterfangen wurde durch die COVID-19-Pandemie so […]

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16/02/2022
Technologie in der Gesundheit: 5 Möglichkeiten der erfolgreichen Nutzung im Bereich Life Sciences/ eHealth

Die Fortschritte in der Technologie und die zunehmende Verwendung von Online- und Remote-Diensten haben zum sogenannten eHealth-Modell geführt, der Gesundheitsfürsorge, die durch digitale Prozesse und Kommunikation unterstützt wird. Aber eHealth ist so viel mehr als die einfache Nutzung von Informationstechnologien, um medizinische Dienstleistungen zu nutzen oder medizinische Informationen online oder über eine App auszutauschen. Erfahren […]

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